用级原料药度米粉别名宁CDE备案CP20药典标准

‍度米芬

Dumifen

Domiphen Bromide

C22H40BrNO·H2O 432.49

本品为化 N，N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵一水合物。按干燥品计算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。

【性状】本品为白色至微状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液，则发生泡沫。

本品在乙醇中易溶解，在水中易溶，在中略溶

熔点 取本品，80℃减压干燥5小时后，立即依法测定(通则0612)，熔点为108～118℃。

【鉴别】(1)取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙红钠指示液0.5ml，再加水100ml，即显桃红色。

(2)取本品，置80℃干燥1小时，红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集299图)一致。

(3)取本品1%水溶液10ml，加稀0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解;滤液显化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0~7.0.

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色;如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902法)比较，不得浓;如显色，与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较，不得深。

羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合、钡、药用辅料、、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇、海藻糖、山茶油、水杨酸、苯、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30