医用樟脑1kg装合成樟脑苏州产药典标准

医用樟脑1kg装合成樟脑苏州产药典标准

本品为（1RS，4RS）-1，7，7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，用化学合成法制得。含C₁₀H₁₆O不少于96.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三或，易研碎成细粉；有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。

本品在三中易溶解，在乙醇、脂肪油或挥发油中易溶，在水中微溶解。
熔点 取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定（通则0612）。熔点为174～179℃。

【类别】 皮肤刺激药。
【贮藏】 密封保存。

 【含量测定】 照气相色谱法测定。

       内标溶液 取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。

       供试品溶液 取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。

       对照品溶液 取樟脑对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。

       色谱条件 以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为125℃；进样体积1μl。

       系统适用性要求 樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

       测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算。

     【类别】 皮肤刺激药。

     【贮藏】 密封保存。