产品描述
药用级门冬酸鸟酸原料药GMP厂家 CDE备案登记号A
门冬酸鸟酸
基本信息
本品为(S)-2,5-二基戊酸-(S)-2-基丁二酸盐,按干燥品计算,含C5H12N2O2• C4H7NO4,不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶或粉末,无臭,有引湿性。
本品在水或醋酸中易溶解,在或乙醇中微溶解,在或中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加盐酸溶液(6→10)溶解并稀释制成每1mL中含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+27.0°至
+29.0°。
鉴别
1、取本品约10mg,加水2mL使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
含量测定
取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸5mL与冰醋酸50mL溶解后,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴
定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的 C5H12N2O2·C4H7NO4。
类别:基酸类药。
贮藏:严封,在干燥处保存。
制剂:用门冬酸鸟酸。
药用级门冬酸鸟酸原料药GMP厂家 CDE备案登记号A
公司主营产品:
产品名称 类型 包装规格 批准文号、
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