医药用级甲钴胺原料药厂家 CP2020药典标准CAS号13422-55-4

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甲钴胺Jiagu'anMecobalamin    
      本品为Coα-[α-（ 5，6-二甲基苯并咪唑基）]-甲基钴酰胺。按无水物计算，含C63H91CoN13O14P应为98.0%～ 102.0%。
    【性状】本品为深红色结晶或结晶性粉末；有引湿性；见光易分解。
      本品在水或乙醇中略溶，在乙腈、或中几乎不溶。
    【鉴别】 （1）取本品约1mg，加氢钾约50mg，置坩埚中，灼烧至熔融，放冷，加水3ml，煮沸至溶解，加酞指示液1滴，滴加氢氧化钠试液至显淡红色，加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2%的1-亚硝基-2-萘-3，6-二磺酸钠溶液0.5ml，即显红色或橙红色；加盐酸0.5ml，煮沸1分钟，颜色不消失。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）避光操作。分别取本品和对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，供试品溶液在220～550nm的波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的一致。
    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集732 图）一致。

【含量测定】 避光操作。照液相色谱法（通则0512） 测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为剂（Luna C18色谱柱，4.6mm×250mm， 5μm或效能相当的色谱柱）；以0.03mol/L磷酸二氢钾溶液（用0.2mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（84：16）为流动相；检测波长为42nm。取甲钴胺对照品约10mg，置20ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，在自然光下放置5～10分钟，取20ml注入液相色谱仪，调节流速使甲钴胺峰的保留时间约为12分钟，记录色谱图，甲钴胺峰与羟钴胺峰（相对保留时间约为0.2）的分离度应大于20，甲钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲钴胺对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】周围神经病类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】甲钴胺 
备注：避光要求不大于5lx。

医药用级甲钴胺原料药厂家 CP2020药典标准CAS号13422-55-4

用原料、药用辅料一站式采购，本公司供应：


（一）皮肤科常用辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，松馏油，水（浓溶液），甘油，凡士林，枸橼酸，黑豆馏油，聚维酮碘，糠馏油，香草，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质，硼酸，硼砂等；


（二）防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎铵，苯扎氯铵，呋喃西林，凯松，乳酸，山梨酸钾，香草，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,焦亚，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等；
（三）常规药用辅料：壳聚糖，谷酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），香草，三氯蔗糖，苯，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-苹果酸，L-苹果酸，苯，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素，单双硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列等；


（四）进口色素：苋菜红，柠檬黄，日湖黄，胭脂红，亮蓝， 赤藓红，果绿，巧克力棕，红色淀，苋菜红色淀，柠檬黄色淀，胭脂红色淀，亮蓝色淀，果淀，红色淀等。