医药用级左氧氟沙星厂家 药典级左氧氟沙星抗菌原料药

医药用级左氧氟沙星厂家 药典级左氧氟沙星原料药

左氧氟沙星ZuoyangfushaxingLevofloxacin    
    本品为（—）-（S）-3-甲基-9-氟-2，0-（-哌嗪基）-7氧代-7H-并[1，2，3-de]-1，4-苯并恶嗪-6-羧酸半水合物。按无水与无溶剂物计算，含左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）应为98.5%～102.0%。
    【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末，无臭。
    本品在水中微溶，在乙醇中微溶解，在中不溶；在冰醋酸中易溶，在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成 每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度应为-92°至-99°。

【含量测定】照液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为剂；以醋酸铵钠溶液（取醋酸铵4.0g和钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈 （85：15）为流动相；检测波长为294nm。称取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星0.1mg、环丙沙星和杂质E各5μg的混合溶液，取10μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟，左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间的分离度应分别大于2.0与2.5。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加 0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取左氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C18H20FN3O4的量。即得。
【类别】喹诺酮类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）左氧氟沙星片（2）左氧氟沙星滴眼液

医药用级左氧氟沙星厂家 药典级左氧氟沙星原料药

中文名称
英文名称
CAS号
UNII(标识码)
分类


DL-酒石酸
DL-Tartaric acid   
133-37-9;87-69-4;526-83-0
      酸化剂;酸味剂;香味加强剂;螯合剂


DL-苹果酸
Malic Acid    
6915-15-7:617-48-1
     
酸化剂


L-苹果酸
L-Malic Acid   
97-67-6
     
调味剂


a-维生素E乙酯
DL-a-Tocopheryl Acetate  
7695-91-2
9 
阿法环糊精
a-cyclodextrin  
10016-20-3     
载体;稳定剂或者增溶剂


阿拉伯胶
Acacia 
9000-05-1
5       
乳化剂:稳定剂:助悬剂:片剂黏合剂:增粘剂


阿司帕坦
Aspartame    
22839-47-0
    1
甜味剂;


巴西棕榈蜡
Carnauba Wax   
8015-86-9
  包衣剂


白凡士林
White Vaselin   
8009-03-8
4 软膏基质;润滑剂;粘着剂;粘稠剂;赋行剂


白蜂蜡
White Beeswax    
8012-89-3      
润滑剂;基质:结合剂:乳化剂:赋形剂:分散...


白陶土
Kaolin    
68515-07-1;1332-58-7     吸附剂;混悬剂;剂


半胱酸
Cysteine Hydrochloride    
7048-04-6    
抗氧剂
薄荷脑
I-Menthol  
15356-70-4;1490-04-6;89-78-
B     
矫味剂;着香剂
1


薄荷油
Peppermint Oi     l
8006-90-4    
芳香剂


倍半油酸山梨坦
Sorbitan Sesquioleate    
8007-43-0
0   
乳化剂;非离子表面活性剂;增溶剂;润湿剂;...

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