医药用级明胶空心胶囊0号1号2号3号药典标准备案号A

医药用级明胶空心胶囊0号1号2号3号药典标准备案号A

明胶空心胶囊MingjiaoKongxinJiaonangVacant Gelatin Capsules    本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
    【性状】  本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
    【鉴别】  （1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。
    （2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。
    （3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
    【检查】  黏度  取木品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌使溶化；取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量（含干燥品15.0%），将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法（通则0633法，毛细管内径为2.0mm），于40℃±0.1℃水浴中测定，本品运动黏度不得60mm2/s。

重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之四十。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】 药用辅料，用于剂的制备。
【贮藏】 密闭，在温度10~25℃，相对湿度35%~65%条件下保存。

医药用级明胶空心胶囊0号1号2号3号药典标准备案号A

中文名称
英文名称
CAS号
UNII(标识码)
分类


DL-酒石酸
DL-Tartaric acid   
133-37-9;87-69-4;526-83-0
      酸化剂;酸味剂;香味加强剂;螯合剂


DL-苹果酸
Malic Acid    
6915-15-7:617-48-1
     
酸化剂


L-苹果酸
L-Malic Acid   
97-67-6
     
调味剂


a-维生素E乙酯
DL-a-Tocopheryl Acetate  
7695-91-2
9 
阿法环糊精
a-cyclodextrin  
10016-20-3     
载体;稳定剂或者增溶剂


阿拉伯胶
Acacia 
9000-05-1
5       
乳化剂:稳定剂:助悬剂:片剂黏合剂:增粘剂


阿司帕坦
Aspartame    
22839-47-0
    1
甜味剂;


巴西棕榈蜡
Carnauba Wax   
8015-86-9
  包衣剂


白凡士林
White Vaselin   
8009-03-8
4 软膏基质;润滑剂;粘着剂;粘稠剂;赋行剂


白蜂蜡
White Beeswax    
8012-89-3      
润滑剂;基质:结合剂:乳化剂:赋形剂:分散...


白陶土
Kaolin    
68515-07-1;1332-58-7     吸附剂;混悬剂;剂


半胱酸
Cysteine Hydrochloride    
7048-04-6    
抗氧剂
薄荷脑
I-Menthol  
15356-70-4;1490-04-6;89-78-
B     
矫味剂;着香剂
1


薄荷油
Peppermint Oi     l
8006-90-4    
芳香剂


倍半油酸山梨坦
Sorbitan Sesquioleate    
8007-43-0
0   
乳化剂;非离子表面活性剂;增溶剂;润湿剂;...

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