医药用级单异山梨酯CP版备案登记号A结晶粉末含量99以上

 医药用级单异山梨酯CP版备案登记号A结晶粉末含量99以上

单异山梨酯
Danxiaosuan Yishanlizhi
Isosorbide Mononitrate   
 C6H9NO6 191.14
单硝异山梨酯cas：16051-77-7
本品为1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单酯。按干燥品计算，含C6H9NO6应为98.0%～102.0%。
    【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。
    本品在水中溶解，在己烷中几乎不溶。
    本品受热或受到撞击易发生爆炸。
    比旋度  取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定


（通则0621），比旋度为+170°至+176°。
    【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为剂；以-水（25：75）为流动相


；检测波长为210nm。取单异山梨酯对照品与2-单异山梨酯对照品适量，加流动相溶解并稀释


制成每1ml中各约含5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，理论板数按单异山梨酯峰计算不


3000，单异山梨酯峰与2-单异山梨酯峰的分离度应大于2.0。
    测定法  取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取


5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪


，记录色谱图；另取单异山梨酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 血管舒张药。
    【贮藏】 遮光，密封保存。
    【制剂】 （1）单异山梨酯片 （2）单异山梨酯液 （3）单异山梨酯胶囊 （4）


单异山梨酯缓释片 （5）单异山梨酯 （6）单异山梨酯

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药用级 纳他霉素
药用级 果胶
药用级 红米红
药用级 结冷胶
药用级 萝卜红
药用级 乳酸纳（溶液）
药用级 双乙酸钠
药用级 双乙酰酒石酸单双甘油酯
药用级 乙酰磺胺酸钾
药用级 聚葡萄糖
药用级 甘酸（基乙酸）
药用级 L-丙酸
药用级DL-苹果酸
药用级 L(+)-酒石酸
药用级 富马酸
药用级 脱氢乙酸钠
药用级 丙酸钙
药用级 丙酸钠
药用级 L-肉碱酒石酸盐
药用级 山梨醇酐单月桂酸酯（司盘）
药用级 山梨醇酐单棕榈酸酯（司盘）
药用级 聚氧乙烯（）山梨醇酐单硬脂酸酯（吐温）
药用级 聚氧乙烯（）山梨醇酐单油酸酯（吐温）
药用级 L-乳酸钙
药用级 酒石酸氢钾
药用级 焦磷酸钠
药用级 磷酸三钙
药用级 磷酸二氢钙
药用级 磷酸二氢钾
药用级 磷酸氢二钾
药用级 焦磷酸四钾
药用级 磷酸三钾
药用级 磷酸二氢钠