医药用级尼群地平原料药GMP厂家 药典质量标准
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产品描述

级别药用级 起订量500g 贮藏遮光,密封保存 性状无色至微黄色的黏稠澄清液体 气味无臭 水溶性水中溶解

医药用级尼群地平原料药GMP厂家 药典质量标准



尼群地平
Niqundiping
Nitrendipine
尼群地平CAS号:39562-70-4
    C18H20N2O6  360.37
    本品为2,6-(3-基)-1,4-二氢-3,5-二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算,
含C18H20N2O6不得少于99.0%。
    【性状】本品为黄色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。
    在或乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
    熔点本品的熔点(通则0612)为157~161℃。
    【鉴别】(1)取本品约50mg,加1ml,加20%氢氧化钠试液3~5滴,溶液显橙红色。
    (2)避光操作。取本品,加溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分
光光度法(通则0401)测定,在236nm与353nm的波长处有大吸收,在303nm的波长处有小吸收。在
353nm与303nm的波长处的吸光度比值应为2.1~2.3。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集600图)一致。
    【含量测定】取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸20ml及稀10ml,微温使溶解,放冷;加邻
二氮菲指示液2~~3滴,用铈滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白
试验校正。每1ml的铈滴定液 (0.1mol/L)相当于18.02mg的C18H20N2O6。
    【类别】钙通道阻滞药。
    【贮藏】遮光,密封保存。
    【制剂】(1)尼群地平片  (2)尼群地平软胶囊





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