医药用级维生素E油原料药厂家CP版药典质量CAS号59-02-9

医药用级维生素E油原料药厂家CP版药典质量CAS号59-02-9

维生素E
Weishengsu　E
Vitamin　E
维生素E油CAS号59-02-9
C31H52O3　　　472.75
本品为合成型或型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育醋酸酯，型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。
【性状】　本品为微黄色至黄色或黄澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。型放置会固化，25℃左右熔化。
本品在植物油中易溶，在水中不溶。
比旋度　避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加25ml使溶解，加乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用提取2次（75ml，25ml），合并液，加铁钾溶液[取铁钾50g，加溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，液经无水脱水后，置水浴上减压或在流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育计，即测得结果除以换算系数0.911）不得+24°（型）。
折光率　本品的折光率（通则0622）为1.494～1.499。
吸收系数　取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为41.0～45.0。
【鉴别】　（1）取本品约30mg，加10ml溶解后，加2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1206图）一致。
【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。
内标溶液　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。
供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。
对照品溶液　取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。
色谱条件　见有关物质项下。进样体积1～3μl。
系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。
测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。
【类别】　维生素类药。
【贮藏】　避光，密封保存。
【制剂】　（1）维生素E片　（2）维生素E软胶囊　（3）维生素E液　（4）维生素E粉

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公司主营产品：

门冬酸     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚  药用辅料，抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料，稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料，pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料，pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料，稀释剂。 
木薯淀粉      用辅料，剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料，甜味剂等。
月桂山梨坦（司盘20）  药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料，渗透促进剂。
玉米淀粉     用辅料，剂和崩解剂等。
正丁醇       药用辅料，溶剂和消泡剂等。
甘油         药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油（供用） 药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料，溶剂、增塑剂和剂等。 
甘油磷酸钙    药用辅料，稀释剂和吸湿剂等。
甘酸        药用辅料，助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料，稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料，稀释剂和崩解剂等。
丙二醇        药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙二醇（供用） 药用辅料，溶剂和增塑剂等。