医用级盐酸异丙嗪原料药准字 CP版药典质量标准

医用级盐酸异丙嗪原料药准字 CP版药典质量标准

盐酸异丙嗪
Yansuan Yibingqin
Promethazine Hydrochloride
盐酸异丙嗪 CAS号: 58-33-3
本品为（士）-N，N，a-基-10H-吩噻嗪-10-乙胺。按干燥品计算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。
本品在水中易溶解，在乙醇或中易溶，在或中几乎不溶。
吸收系数 取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401
），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。
【鉴别】（1）取本品约5mg，加5ml溶解后，溶液显樱桃红色;放置后，色渐变深。
（2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加1ml，即生成红色沉淀;加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法（通则0701），用滴定液
（0.1mol/L）滴定，出现个突跃点时记下消耗的毫升数V1，继续滴定至出现二个突跃点时记下消耗的毫升数V2，V2与V1之差即为本品消耗
滴定液的体积。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于32.09mg的C17H20N2S.HC1
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）盐酸异丙嗪片（2）盐酸异丙嗪液

医用级盐酸异丙嗪原料药准字 CP版药典质量标准

公司主营产品：

十八醇         药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料，基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料，芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。
丁香         药用辅料，调味剂等。
三油酸山梨坦（司盘85） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料，助流剂，抗黏着剂，助悬剂，吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆油（供用） 药用辅料，溶剂和分散剂等。
甘油         药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油（供用） 药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料，溶剂、增塑剂和剂等。 
甘油磷酸钙    药用辅料，稀释剂和吸湿剂等。
甘酸        药用辅料，助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料，稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料，稀释剂和崩解剂等。
丙二醇        药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙二醇（供用） 药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙酸        药用辅料，pH值调节剂和疏松剂等。
石蜡          药用辅料，软膏基质和包衣材料等。
卡波姆        药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。  
卡波姆共聚物   药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
甲基纤维素    药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
白凡士林      药用辅料，软膏基质和润滑剂等。