医药用级吡拉西坦CP2020药典标准CDE备案号A

医药用级吡拉西坦CP2020药典标准CDE备案号A

吡拉西坦
Bilaxitan
Piracetam
吡拉西坦 CAS号:7491-74-9
化学式：C₆HN₂O₂
本品为2-氧代-1-基乙酰胺。按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在中几乎不溶。
熔点  本品的熔点（通则0612）为151～154℃。
【鉴别】（1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加试液与试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，后显。
（2）  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液  取吡拉西坦对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。
测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】脑代谢改善。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）吡拉西坦口服溶液（2）吡拉西坦片（3）吡拉西坦液（4）吡拉西坦胶囊（5）吡拉西坦（6）用吡拉西坦

医药用级吡拉西坦CP2020药典标准CDE备案号A

： 用级原料、国药准字
，枸橼酸喷托维林，对，盐酸吗啉胍、新霉素、
甘露醇，硼砂，肌苷，消旋山莨菪碱，丙酸氯倍他索、地塞米松、
间苯二，盐酸小檗碱，氯化铵，阿司匹林，地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因
，制霉素，水杨酸，盐酸氟桂利嗪，酮康唑、
，醋酸地塞米松，盐酸普鲁卡因，樟脑，乙酰水杨酸、维生素C 维生素B、
无水葡萄糖、、盐酸苯海拉明、盐酸小檗碱、镁、造影剂钡、
甜菊素、地塞米松、丙酸氯倍他索、
盐酸丁卡因，，维E油，煤焦油，磺胺嘧啶银