医药级人工牛黄原料gmp厂家药典级人工牛黄CDE备案登记号A

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人工牛黄
Rengong Niuhuang
BOVIS CALCULUS ARTIFACTUS
本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固 醇、微量元素等加工制成。
【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。
【鉴别】（1）取〔含量测定〕胆红素项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在
453nm波长处有较大吸收。
（2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，声处理 5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取
上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每 lml各含1mg的混合溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G
薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇 （20∶25∶2∶3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以
10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
【检查】水分　不得过5.0%（通则0832第二法）。
【含量测定】胆酸　对照品溶液的制备  取胆酸对照品
【性味与归经】甘，凉。归心、肝经。
【功能与主治】清热，化痰定惊。用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈
肿疔疮。
【用法与用量】一次0.15～0.35g，多作配方用。外用适量敷患处。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封，防潮，避光，置阴凉处。

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