• 药用级盐酸苯乙双胍原料药医药级医用

产品描述


药用级盐酸苯乙双胍原料药是一种常用的药物,被广泛应用于2型。近日,我们药厂新批号的盐酸苯乙双胍原料药已经到货,该原料药品质优良,符合药用级和级标准。  

盐酸苯乙双胍是一种口服药物,通过增加的敏感性和降低肝脏糖原的合成来控制血糖水平。它在2型患者中广泛应用,并显示出良好的降糖效果和良好的安全性。  

我们药厂生产的盐酸苯乙双胍原料药经过严格的质量控制,符合药用级和级标准。原料药的生产过程严格按照药典要求进行,确保其纯度高、无杂质,并且能够提供稳定的效果。  
本品为1-(2-苯乙基)双胍。按干燥品计算,含C10H15N5•HCl不得少于99.0%。  
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在或中几乎不溶。  
熔点本品的熔点(通则0612)为174~178℃。  
【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加铵试液2滴,即生成紫红色沉淀。  
(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有大吸收。  
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集363图)一致。  
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。  
【检查】酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。  
有关物质照纸色谱法(通则0501)试验。  
供试品溶液取本品1.0g,置10ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀。  
【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐20ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.09mg的C10H15N5•HCl。  
【类别】糖药。  
【贮藏】密封保存。  
【制剂】盐酸苯乙双胍片

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