• 药用级胶体果胶铋原料药医药级医用可CDE

产品描述


胶体果胶铋是一种药用级的原料药,具有良好的药物性质和效果。它主要用于胃肠道和消化系统问题,如胃溃疡、胃炎、等。  

在医药级市场中,胶体果胶铋备案的CDE(药物研发审评中心)是必要的,这是对临床试验数据和质量控制的评估和认可。胶体果胶铋通过CDE备案后,可以在医药市场上合法销售,并且得到药品监管机构的监督和管理。  

目前胶体果胶铋在市场上的行情良好。由于其独特的药物特性和效果,受到了广大医生和患者的青睐。随着人们健康意识的提高和医疗水平的进步,对胃肠道的需求不断增加,因此胶体果胶铋的市场前景非常广阔。  
总之,胶体果胶铋作为药用级的原料药,具有很大的医药市场潜力。它的CDE备案使其能够在市场上合法销售,并且有着良好的行情。随着  
本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋(Bi)计算,应为14.0%~16.0%。  
【性状】本品为黄色粉末;无臭。  
本品在乙醇等溶剂中不溶,在水中结块,振摇后能均匀分散在水中。  
【鉴别】(1)取本品约5mg,加水10ml,搅拌,用稀3~5滴酸化,生成絮状沉淀,加10%硫溶液数滴,即生成深黄色。  
(2)取本品10mg,加水25ml,搅拌,用稀3~5滴酸化后,生成絮状沉淀,加碘化钾试液,即生成黄色至棕黄色溶液和沉淀。  
(3)取本品0.1g,加热水10ml,搅拌均匀,放冷,加乙醇10ml,即发生胶凝。  
【检查】碱度取本品50mg,加水50ml,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~10.5。  
胶态稳定性取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,强力振摇1分钟,使成胶态溶液,静置1小时,胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。  
盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。  
【含量测定】取本品0.5g,精密称定,加溶液(1→2)5ml,加热使溶解,再加水150ml与二橙指示液2滴,用四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显。每1ml四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。  
【类别】胃黏膜保护药。  
【贮藏】遮光,密封保存。  
【制剂】胶体果胶铋胶囊

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