药用级德是一种类似物,通过模拟的作用
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本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在中易溶解,在乙醇、或植物油中溶解,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。
【鉴别】(1)取本品约 5mg,加 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。
(2)取本品约 0.5mg,加约 1mg 与 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。
【含量测定】照液相色谱法(通则 0512)测定。
供试品溶液 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液。
对照品溶液 取对照品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】孕类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】液
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