• 药用级黄体酮原料药医药级医用新批号

产品描述


药用级德是一种类似物,通过模拟的作用

为了确保药用级德的质量,我们选择了高品质的原料,并严格按照药典标准进行生产和检验。新批号的到货代表着药用级德的质量和效果经过了严格的验证和监控,可以放心使用。


本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在中易溶解,在乙醇、或植物油中溶解,在水中不溶。
熔点  本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。

比旋度  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。

【鉴别】(1)取本品约 5mg,加 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。
(2)取本品约 0.5mg,加约 1mg 与 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。
【含量测定】照液相色谱法(通则 0512)测定。
供试品溶液  取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液。
对照品溶液  取对照品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。
测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】孕类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】液

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