• 药用级哈西奈德原料药医药级医用新批号到货

产品描述

药用级哈西奈德是一种广泛应用于临床的药物,主要用于各种感染。它可以通过的蛋白质合成来起到作用。药用级哈西奈德的级原料是物制剂的关键成分,其质量直接关系到药物的疗效和安全性。
近,医药级哈西奈德的新批号原料药已经到货。医药级哈西奈德的原料药需要符合行业的严格标准和要求。它需要通过合格的生产工艺进行制备和提纯,以确保高纯度和良好的质量。
医药级哈西奈德的新批号原料药需要满足一定的物理化学性质。它应该是无色结晶或结晶性粉末的形式,具有良好的溶解性和稳定性。其熔点、溶解度等物理化学性质也需要符合行业标准。
同时,医药级哈西奈德的新批号原料药还需要进行相关的质量检测和控制。通过使用合适的分析方法,如液相色谱法、紫外分光光度法等,可以对原料药进行质量评估和痕量杂质检测。只有通过全面的质量检测,才能确保医药级哈西奈德的原料药符合行业的质量标准。
本品为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C24H32ClFO5应为97.0%~102.0%。

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。


本品在中溶解,在或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+159°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集498图)一致。
(3) 本品显氟化物的鉴别反应(通则0301)。
(4) 取本品约15mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行破坏,以水20ml为吸收液,俟燃烧完全后,溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取哈西奈德对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】肾上腺皮质药。
【贮藏】密封保存。

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