药用级红霉素的的原料药级别可以达到医用药典级标准,符合严格的质量控制要求。医用药典是指国家药典规定的质量标准,是保证药物质量和安全性的重要依据。所以,药用级红霉素的原料药级别达到医用药典级标准,可以确保其质量合格。
新货到了意味着有新批次的药用级红霉素原料药到达市场。随着时间的推移,药用级红霉素的批次会不断新,以保证质量和效果的稳定性。新货到了通常也意味着供应充足,可以满足客户的需求。

需要注意的是,药用级红霉素的使用和销售需要符合相关的法规和规定。医药行业严格执行GMP(良好的生产规范)和药品注册法规等,确保产品质量和安全性。因此,购买用级红霉素时应选择正规渠道,保证产品质量。
本品按无水物计算,每 1mg 的效价不得少于 920 红霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。
本品在、乙醇或中易溶,在水中微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液,放置 30 分钟后依法测定(通则 0621),比旋度为一71°至一78°。
【鉴别】(1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 167 图)一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1 至 2050cm-1 波长范围外,应与标准品的图谱一致。
【检查】碱度 取本品 0.10g,加水 150ml,振摇,依法测定(通则 0631),pH 值应为 8.0~10.5。
有关物质 照液相色谱法(通则 0512)测定。
pH 8.0 磷酸盐溶液 取磷酸氢二钾 11.5g,加水 900ml
【含量测定】精密称取本品适量,加乙醇(10mg 加乙醇 1ml)溶解后,用水定量稀释制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液,照微生物检定法(通则 1201)测定,可信限率不得大于 7%。1000 红霉素单位相当于 1mg 的 C37H67NO13。
【类别】大环内酯类。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
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