医药级松节油作为一种药用级原料,必须满足一系列严格的质量要求。CP2020典对于药用松节油的标准包括外观、标识、性状、颜色、气味、含量等多个方面进行了详细的规定。只有符合这些标准,才可以被评定为A级,即符合医药级松节油的质量要求。
医用符CP2020药典标准亦同样可以关联审评为A级。医用符是一种医用器械,用于手术、或预防时的标识或标记。CP2020药典针对医用符的质量要求包括材质、尺寸、外观、工艺和生物相容性等方面进行了规定,只有符合这些标准,才可以评为A级,即符合医用符的质量要求。
本品为松科松属数种植物中渗岀的油树脂,经蒸馏或其他方法提取的挥发油。
【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体;臭特异。久贮或暴露空气中,臭渐增强,色渐变黄。本品易燃,燃烧时产生浓烟。

本品在乙醇中易溶,与、或冰醋酸能任意混溶,在水中不溶。
相对密度 应为0.850~0.870(通则0601)。
馏程 取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在154~ 165℃馏出的数量不得少于90.0%(ml/ml)。
折光率 应为1.466~1.477(通则0622)。
【鉴别】(1)取本品1g,加石油醚(30~60℃)5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取松节油对照提取物1g,同法制成对照提取物溶液。再取α-蒎烯对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含40mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
测定法 取本品约0.25g,精密称定,置25ml棕色量瓶中,用溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用稀释至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含α-蒎烯(C10H16)不得少于80. 0%。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
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