药用级级原料药典标准的符合性通常需要具备资质批文。资质批文是由药品监督管理部门颁发的一种证书或批准文件，确认该药物原料符合药典要求，并具备生产的资格。药用级医药级原料如果获得了资质批文，表示该原料具备生产药品所需的合规性。
获得资质批文对于药用级医药级原料来说，可以确保其质量和纯度的可靠性，并明其符合CP2020药典标准的要求。有了资质批文，制药企业在使用该原料制备药品时，可以加放心，确保产品质量和安全性。
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭。
本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在中微溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612）为159~163℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在277nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为365~389。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量试液则变成橙红色。
（2）取本品约0.1g，加溶液（3→100）4ml，应能溶解；加三试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。
（3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在277nm的波长处有大吸收，在241nm的波长处有小吸收。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘苯指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于17.12mg的C6H9N3O3。
【类别】抗、抗滴虫药。
【贮藏】遮光，密封保存。
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