对乙酰氨基酚GMP厂家,药用对乙酰氨基酚批发,对乙酰氨基酚价格,对乙酰氨基酚医药级,对乙酰氨基酚药用级cp2020标准对乙酰氨基酚
本品为4’-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为168～172℃。
【鉴别】（1）本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。
（2）取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
系统适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不2000。对氨基酚峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过0.005%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.1倍（0.1%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.5倍（0.5%）。
对氯苯乙酰胺 照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。
溶剂与供试品溶液 见有关物质项下。
对照品溶液 取对氯苯乙酰胺对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含对氯苯乙酰胺1μg与对乙酰氨基酚20μg的混合溶液。
色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氢氧化铵12ml）-甲醇（60:40）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；进样体积20μl。
系统适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不2000。对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
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