氨茶碱医药级原料药25kg cp版药典标准

氨茶碱医药级原料药25kg cp版药典标准

本品为1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-呤-2，6-二酮-1，2-盐二水合物或无水物。按无水物计算，含无水茶碱（C7H8N4O2）应为84.0%～87.4%，含（C2H8N2）应为13.5%～15.0%。 

【性状】本品为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块;微有氨臭;在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应。
　　本品在水中溶解，在乙醇中微溶。

 【鉴别】（1）取本品约0.2g，加水10ml溶解后，不断搅拌，滴加稀盐酸lml使茶碱析出，滤过；滤渣用少量水洗涤后，在105℃干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）氨茶碱片 （2）氨茶碱注射液 （3）氨茶碱氯化钠注射液 （4）氨茶碱缓释片

中文名

氨茶碱

外文名

Aminophylline

别    名

氨基非林、乙二氨茶碱

化学式

C16H24N10O4

分子量

420.426

CAS登录号

317-34-0

EINECS登录号

206-254-5

熔    点

269 至 279 ℃

沸    点

454.1 ℃

水溶性

可溶

外    观

白色至略黄色粉末或颗粒

安全性描述

S45-S36/37/39-S26-S23

危险性符号

R22; R34; R42/43

UN危险货物编号

2811

药理作用

为茶碱与二乙胺复盐，基药理作用主要来自茶碱，使其水溶性增强。①松弛支气管平滑肌，也能松弛肠道、胆道等多种平滑肌，对支气管粘膜的充血、水肿也有缓解作用。②增加心排出量，扩张输出和输入肾小动脉，增加肾小球滤过率和肾血流量，抑制远端肾小管重吸收钠和氯离子。③增加离体骨骼肌的收缩力；在慢性阻塞性肺疾患情况下，改善肌收缩力。茶碱增加缺氧时通气功能不全被认为是因为它增加膈肌的收缩，而它在这一方面的作用过呼吸的作用结果。

适应症

1.支气管哮喘和哮喘样支气管炎，与β受体激动剂合用可提高疗效。在哮喘持续状态，常选用氨茶碱与肾上腺皮质激素配伍进行。

2.急性心功能不全和心力衰竭的哮喘（心源性哮喘）。

3.胆绞痛。

4.病态窦房结综合综合征和窦房传导阻滞。