乳糖医用辅料制剂用矫味剂 填充剂25kg药典标准

【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。

 【检查】酸碱度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液应无色，用滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，消耗的滴定液（0.1mol/L）应不得过0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得浓。