产品描述
本品按无水物计算,每 1mg 的效价不得少于 920 红霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。 本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中微溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液,放置 30 分钟后依法测定(通则 0621),比旋度为一71°至一78°。
【鉴别】(1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 167 图)一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量三溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1 至 2050cm-1 波长范围外,应与标准品的图谱一致。【类别】大环内酯类抗生素。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)红霉素肠溶片 (2)红霉素肠溶胶囊 (3)红霉素软膏 (4)红霉素眼膏
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