医用原料药醋酸曲安奈德500g装天津药品级标准醋酸曲安奈德

医用原料药醋酸曲安奈德500g装天津药品级标准醋酸曲安奈德

本品为16α,17-[（l-甲基亚乙基）双（氧）］-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
　　本品在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+92°至+98°。 【鉴别】（1） 取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加碱性酒石酸铜试液2ml，混匀，置水浴中加热，即生成砖红色沉淀。
　　（2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集547图）一致。
　　（4） 本品显氟化物的鉴别反应（通则0301）。

【类别】肾上腺皮质激素药。 

【贮藏】遮光，密封保存。 

【制剂】（1）醋酸曲安奈德乳膏	（2）醋酸曲安奈德注射液