医用原料醋酸曲安奈德100g天津天药铝箔袋装
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产品描述

医用原料醋酸曲安奈德100g天津天药铝箔袋装

本品为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算, 含C26H33FO7应为97.0%~102.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在三中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92°至+98°。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。
(4)本品显氟化物的鉴别反应(通则0301)。

【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】(1)醋酸曲安奈德乳膏 (2)醋酸曲安奈德注射液


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