医用原料醋酸可的松100g铝箔袋装

医用原料醋酸可的松100g铝箔袋装

本品为17α，21-二羟基孕甾-4-烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C₂₃H₃₀O₆应为97.0%～103.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在三中易溶，在丙酮或二氧六环中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+210°至+217°。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为375～405。
【鉴别】（1）取本品约0.1mg，加甲醇1ml溶解后，加临用新制的硫酸苯肼试液8ml，在70℃水浴中加热15分钟，即显黄色。
（2）取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分钟，显黄色或微带橙色；加水10ml稀释后，颜色即消失，溶液应澄清。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集544图）一致。

【类别】肾上腺皮质激素药。

【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）醋酸可的松片 （2）醋酸可的松注射液