产品描述
医药辅料羟丙纤维素药典级
[9004-64-2]
本品为部分取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为 53.4%~77.5%。
【性状】 本品为白色至类白色粉末或颗粒,干燥后有引湿性。
【鉴别】 (1) 取本品1.0g,加热水100ml,搅拌使成浆状液体,置冰浴中冷却,成黏性液体;取2ml置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液界面处显蓝绿色环。
(2) 取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层薄膜。
(3) 取鉴别(1)项下的黏性液体10ml,加1g,振摇混匀,取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇。水浴加热3分钟,立即置冰浴中冷却,放冷后,加入茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加水10ml,使溶解。临用新配)0.6ml,摇匀,室温放置,即显红色,继续放置约100分钟,变成紫色。
【含量测定】 羟丙氧基 照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】 药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【标示】 应标示黏度,单位mPa·s。
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