药典辅料羟苯乙酯500g/瓶 尼泊金乙酯 可申报
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产品描述

羟苯乙酯:
干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法测定(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 照液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯乙酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。
药典辅料羟苯乙酯500g/瓶
氯化物 取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得浓(0.035%)。
药典辅料羟苯乙酯500g/瓶
羟苯乙酯含量测定:
取本品约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加滴定液(1mol/L)40ml,缓缓加热回流1 小时,放冷至室温,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,作为终点颜色的对照液;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。
测定方法
方法名称: 羟苯乙酯—羟苯乙酯的测定—中和滴定法
应用范围: 本方法采用滴定法测定羟苯乙酯的含量。
本方法适用于羟苯乙酯。
方法原理: 供试品精密加滴定液(1mol/L)40mL,缓缓加热回流1小时,放冷,加溴麝香草酚绿指示液5滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40mL,加加溴麝香草酚绿指示液5滴,作为终点颜色的对照液,计算羟苯乙酯含量。
药典辅料羟苯乙酯500g/瓶
-/gbacidd/-

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