聚山梨酯80
酸值 取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）为45～55。
羟值 本品的羟值（通则0713）为65～80。
碘值 本品的碘值（通则0713）为18～24。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不得过10。
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砷盐 取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不过120℃（必要时可添加硫酸，总量不过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822法），应符合规定（不得过0.0002%）。
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冻结试验 取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
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【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
（2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。
（3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。
（4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸钴铵[1]17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加三lv甲烷5ml，振摇混合，静置后，三lv甲烷层显蓝色。
【检查】酸碱度 取本品约0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。
颜色 取本品10ml，与同体积的黄色2号标准液比较（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氧化钴液0.8ml，加水至10m），不得深。
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乙二醇与二甘醇 取本品约4g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用丙酮制成每1ml中约含4mg的溶液）1ml，加丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取乙二醇、二甘醇各约40mg，精密称定，置同一100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置另一100ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度1.0μm），起始温度为40℃，以每分钟10℃的速率升温至60℃，维持5分钟后，以每分钟10℃的速率升温至170℃，再以每分钟15℃的速率升温至280℃，维持60分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为270℃，检测器温度290℃。取对照品溶液作为系统适用性试验溶液，各峰之间的分离度均不得小于2.0，各峰的拖尾因子均应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，乙二醇、二甘醇均不得过0.01%。
聚山梨酯80
【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等
【贮藏】遮光，密封保存。
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