自贡鸿鹤二甲硅油制剂作用 质量标准
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产品描述

二甲硅油 药典4部标准辅料

【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。
二甲硅油 药典四部标准辅料

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。
自贡鸿鹤二甲硅油制剂作用
二甲硅油原料:

【鉴别】 (1)取本品0.5g,置坩埚中,如硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,后遗留白色残渣。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集10图)一致。
二甲硅油 药典四部标准
附表 相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
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标示黏度(mm2/s) 黏度(mm2/s) 相对密度 折光率 干燥失重(%)
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20 18~22 0.946~0.954 1.3980~1.4020 20.0
50 47.5~52.5 0.955~0.965 1.4005~1.4045 2.0
100 95~105 0.962~0.970 1.4005~1.4045 0.3
200 190~220 0.964~0.972 1.4013~1.4053 0.3
350 332.5~367.5 0.965~0.973 1.4013~1.4053 0.3
500 475~525 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
750 712.5~787.5 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
1000 950~1050 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
12500 11875~13125 -- 1.4015~1.4055 2.0
30000 27000~33000 0.969~0.977 1.4010~1.4100 2.0
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自贡鸿鹤二甲硅油制剂作用
二甲硅油:

【检查】酸碱度 取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。

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