医药级醋酸泼尼松龙原料药医用药典标准

医药级醋酸泼尼松龙原料药医用药典标准

本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C₂₃H₃₀O₆应为97.0%~102.0%。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+112°至+119°。

吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在243nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E^1%_1cm）为355~385。

【鉴别】 （1）取本品约20mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成橙红色沉淀。

（2）取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分钟，即显玫瑰红色；再加水10ml，颜色消失并有灰色絮状沉淀。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集553图）一致。

产品名称: 泼尼松龙
中文别名：醋酸泼尼松龙
泼尼松龙CAS: 50-24-8
化学式: C21H28O5
分子量： 360.45
产品含量: 98%
包装规格: 1公斤铝箔袋
泼尼松龙性状: 白色结晶性粉末。
泼尼松龙用途：适用于类风湿关节炎,风湿热,红斑狼疮,皮肌炎,多发性骨髓瘤等。