聚维酮碘
【通用名称】 聚维酮碘溶液 聚维酮碘（碘络酮）
【英文名称】：Povidone Iodine （PVP Iodine）
【产品别名】：艾利克,易速净,皮维碘,吡咯烷酮酸,吡咯烷酮碘碘伏; 碘附; 碘络酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘; 聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮维碘; 碘洛酮; 固体碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰；
【化学名称】1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。
【外观性状】黄棕色至红棕色无定形粉末。在水或乙醇中溶解，在乙mi或三lv甲烷中不溶。
【CAS编号】 25655-41-8
【炽灼残渣】≤0.1% 含有效碘（I）应为：9.0%-12.0%
【重 金 属】≤20ppm
【砷 盐】≤0.00015%
【含 氮 量】9.5%-11.5%
【碘 子】≤6.6%
【用 途】：聚维酮碘溶液为为消毒防腐剂类原料药，用于化脓性皮炎,皮肤真菌感染,小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤,黏膜创口的消毒。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤,黏膜感染。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。 附：铅盐检查方法中各种溶液的配制方法 双流腙提取溶液 取双硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，置冰箱中保存。临用前，用二分之一体积的1％硝酸溶液提取，弃去酸液后使用。 枸橼酸铵溶液 取枸橼酸40g，置分液漏斗中，加水90ml溶解．加酚红指示液2滴，滴加氨试液至溶液呈微红色，加20ml双硫腙提取溶液，振摇，除去可能存在的铅，弃去三氯甲烷层．即得（如三氯甲烷层颜色发生变化，应重复上述操作，直至三氯甲烷层保持原有的绿色不变）。 盐酸羟胺溶液 取盐酸羟胺20g，置分液漏斗中，加水65ml溶解，加麝香草酚蓝指示液5滴，滴加氢试液至溶液呈黄色，加4％二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液10ml，混匀，放置5分钟；加三氯甲烷10-15ml提取，弃去三氯甲烷层，水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色（必要时，补加麝香草酚蓝指示液1-2滴），用水稀释至100ml，即得。
【化学成分】 本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104，分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
【药理作用】 药用辅料
性状:白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性。
利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏结能力及络合能力等性能，在医药医疗卫生领域中，可用作黏结剂、赋形剂、包衣剂、蹦解剂、助溶剂、杀菌消毒剂、增溶剂、缓释剂、胶囊外壳、分散稳定剂、成膜剂等。在一些发达国家，如美国、德国、日本等， pvp 在医药医疗卫生领域中的应用约占 pvp 消费总量的 40%～55% 。目前， pvp 在医药医疗
卫生领域中的用量及作用如下表：
剂型
含 pvp 成分
pvp含量（ % 质量）
主要作用
片剂
pvp-k30
0.5～5
黏合、增溶、赋形
颗粒
包衣剂
0.5～2
药片（丸）外衣，成膜剂
胶囊
1～2
帮助成粒，保护剂，蹦解剂
共沉淀剂
pvp-k15
——
提高溶出速度
注射剂
5～15
助溶、分散
口服液
pvp-k15， k60
分散、增稠
服用药片
pvp-k30， k90
2～10
增加药效、减少刺激
杀菌消毒剂
pvp-i
杀菌、消毒、减少毒性、刺激性
含片
pvp-k30， k6-
赋形、缓释
聚维酮K30和K25的区别：只是作为口服固体制剂的黏合剂来说，聚维酮K25和K30效果应该差不多；溶出不一致主因，不是简单型号不同造成的，就算你使用K25，再加上就算告诉你具体的用量，你也不一定能做出溶出相似度高的产品出来；
换一个方面说，不一致的辅料组成，溶出也能达到一致。原料性质、辅料组成和用量、你选择的制备工艺都会对产品产生影响，而这些也是造成溶出差异的关键因素。
检查：【检查】 K值 取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查（通则0633三法[1]），测得相对黏度ηr按下式计算K值，应为27.0～32.0。[图片]式中 W为供试品的重量（按无水物计算），g。
PH植： pH值 取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～7.0。
醛 取本品约20.0g（按无水物计算），置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷；另取盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1）20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗滴定液（0.1mol/L）不得过9.1ml。
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