药用级无水乙二胺原料药医药级医用市场行情供应状况

时间:2025-03-28点击次数:340


目前,药用级无水的市场行情相对稳定,供应状况较为充足。无水作为一种常用的原料,需求量较大,因此供应商的供应能力相对较强。同时,无水的生产技术比较成熟,供应商也相对较多,竞争激烈,有利于稳定市场价格。

然而,由于无水的生产过程相对复杂,涉及到一些化学反应和工艺控制,因此在生产过程中需要严格遵循GMP资质要求,以确保产品质量和安全性。购买用级无水时,建议选择具有GMP资质的供应商,以保产品的质量和合规性。

本品为1,2-。含C2H8N2应为98.0%~100.5%。
【性状】 本品为无色至微黄色澄清液体;有的刺激性臭味。
本品与水、乙醇或能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.895~0.905。
【鉴别】 (1)取本品1ml,置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(2)取本品1ml,加水5ml混匀,取该溶液0.2ml,加1%溶液2ml,溶液显紫蓝色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品10ml,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。
氯化物 取本品5.0g,加水溶解并稀释至50ml,取5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.01%)。
细菌内毒素(供用) 取本品,依法检查(通则1143),每1g中含内毒素的量应小于20EU。
【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,置预先加有水约20ml的碘量瓶中,用水稀释至60ml,加甲基红-绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由绿色变为紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(lmol/L)相当于30.05mg的(C2H8N2)。
【类别】 药用辅料,pH调节剂和助溶剂等。
【贮藏】 遮光,密封保存。

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