药用级阿司匹林原料药医药级医用可CDE备案市场行情

目前，药用级阿司匹林原料药市场行情较为稳定。由于阿司匹林具有广泛的临床应用价值，市场需求量大，原料的销售情况也相对较好。同时，阿司匹林是一种成熟的药物，其生产技术和工艺已经相对成熟，生产成本较低，所以其价格相对较为稳定。

本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品计算，含C9H8O4不得少于99.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭；遇湿气即缓缓水解。
本品在乙醇中易溶，在或中溶解，在水或无水中微溶；在溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2）取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5图）一致。
【检查】溶液的澄清度  取本品0.50g，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
游离水杨酸   照液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。
重金属   取本品1.0 g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酞指示液显中性）20ml溶解后，加酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。
【类别】解热、非甾体药，抗血小板聚集药。
【贮藏】密封，在干燥处保存。

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