药用级水杨酸医药级原料药医用药典级标准新货到了

时间:2025-03-28点击次数:282


近期,药用级水杨酸医药级原料药新货已经到达市场。这意味着供应方面有所增加,能够满足医生产中对药用级水杨酸的需求。同时,根据医用药典级标准,新货的质量应该得到保证,符合医药行业对产品质量的要求。
本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。

【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。

本品在乙醇或中易溶,在沸水中溶解,在中略溶,在水中微溶。
熔点   本品的熔点(通则0612)为158~161℃。
【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57图)一致。
【检查】有关物质  照液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液  取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。
对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
重金属  取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加中性稀乙醇(对酞指示液显中性)25ml溶解后,加酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。
【类别】防腐药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】水杨酸软膏

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