药用级轻质液状石蜡辅料药医药级医用可CDE备案市场行情

医药级医用可CDE备案是指经过国家药品监督管理部门批准，并在中国药品注册及进口电子平台备案的过程。医药级医用可CDE备案是制造企业申报国产药品的*程序，也是国家对药品质量监管的重要手段。市场上备案通过的药品受到政府监管，质量可靠，受到医药企业和消费者的广泛认可。
本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。

本品可与或任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.830～0.860。
黏度 本品的运动黏度（通则0633法），在40℃时（毛细管内径为1.0mm±0.05mm）不得小于12mm2/s。
【鉴别】（1）取本品5ml，置坩埚中，加热并点燃，燃烧时产生光亮的火焰，并伴有石蜡的气味。
（2）取本品0.5g，置干燥试管中，加等量的硫，振摇，加热，即产生的臭气。
【检查】酸碱度 取本品10ml，加沸水10ml与酞指示液1滴，强力振摇，溶液应无色；用滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显粉红色时，消耗滴定液（0.02mol/L）的体积不得过0.20ml。
硫化物 取本品4.0ml，加饱和氧化铅的溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显棕黑色。
盐 取本品1.0g，置坩埚中，加2%的乙醇溶液10ml，炽灼至灰化（如有未炭化的物质，加少许，再次灼烧至灰化），放冷，加盐酸5ml，置水浴上加热溶解，加水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。
【贮藏】密封保存。

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