药用级羟苯乙酯原料药医药级医用市场行情供应状况

根据市场观察，目前供应商提供的用级羟苯乙酯原料药质量较高，符合医药级的标准。供应商严格控制生产过程，确保质量的稳定性和可靠性。
在医用市场上，羟苯乙酯的需求量较大，主要用于制造、片等制剂。由于其优异的性能，越来越多的药企开始采用羟苯乙酯作为辅料，以提升药物的质量和稳定性。

本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。
熔点        本品的熔点（通则0612）为115~118℃。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。
【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得深。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯乙酯峰计算不5000。
测定法       取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，抑菌剂。

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