医用级葡萄糖粉剂CP20典标准CDE备案cas50-99-7

    PutaotangFenji
    GlucosePowder
    本品为葡萄糖或无水葡萄糖分装得到的口服制剂。
    【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭。
    比旋度　取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为+52.6°至+53.2°。
    【鉴别】　（1）取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    （2）取干燥失重项下的本品适量，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集702图）一致。
    【检查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。
    溶液的颜色　取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应无色；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3.0ml、比色用液3.0ml与比色用液6.0ml，加水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得深。
    干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量为7.5%～9.5%（葡萄糖），或不得过1.0%（无水葡萄糖）（通则0831）。
    其他　应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。
    【类别】　同葡萄糖。
    主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

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