药用级醋酸氯己定医药级原料药医用药典级标准新货到了

本品为1,6-双（N1-对-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鉴别】（1） 取本品约10mg，加热的1%化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加试液与试液各1ml，即显深红色。
（2） 取本品约10mg，加水10ml使溶解，加试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀数滴，沉淀即溶解。
（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。
（4） 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚溶液1ml与5%基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与溶液［取，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得深（0.05%）。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和溶液0.5~1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。
【类别】防腐药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】醋酸氯己定软膏

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