药用级维生素B2原料药医药级医用GMP资质价格走势

时间:2025-03-28点击次数:307


首先,药用级维生素B2原料药的价格受到原材料成本的影响。维生素B2通常是通过合成过程从化学原料中提取得到的,因此其生产成本直接影响了价格。原材料价格的波动以及生产成本的变化都可能导致维生素B2原料药价格上下波动。
其次,市场需求也对价格有影响。维生素B2作为一种重要的维生素,广泛应用于和食品行业。随着人们健康意识的不断提高和人口的增长,对维生素B2的需求也相应增加,这可能导致价格上涨。

此外,维生素B2原料药的级和GMP也会对价格产生影响。医药级维生素B2原料药需要符合严格的质量标准,而GMP资质则要求生产过程符合规范和监管要求。这些要求通常会增加生产成本,从而可能导致价格上升。

本品为7,8-二甲基-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-四羟基戊基]-3,10-二氢苯并蝶啶-2,4-二酮。按干燥品计算,含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为橙黄色结晶性粉末;微臭;溶液易变质,在碱性溶液中或遇光变质快。
本品在水、乙醇、或中几乎不溶;在稀溶液中溶解。
比旋度 避光操作。取本品,精密称定,加无碳酸盐的0.05mol/L溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在30分钟内,依法测定(通则0621),比旋度为-115°至-135°。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成二份:一份中加无机酸或碱溶液,荧光即消失;另一份中加连二亚结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,荧光亦消失。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm、375nm与444nm的波长处有大吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31~0.33;444nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.36~0.39。
系统适用性要求 理论板数按维生素B2峰计算不2000。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。

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