药用级枸橼酸喷托维林原料药医药级医用可CDE备案市场行情

时间：2025-03-28点击次数：713

药用级枸橼酸喷托维林是一种广泛用于医药领域的原料药，主要用于气管炎、等呼吸系统疾病。它具有、、稀释痰液等作用，可以咳嗽、喉咙痛等症状。
目前，枸橼酸喷托维林已通过CDE备案，可以在机构和店中销售和使用。根据市场调查，枸橼酸喷托维林的需求量逐年增加，市场潜力巨大。其价格相对较稳定，受到医药企业和患者的欢迎。
本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-（2-二乙基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在中几乎不溶。

熔点取本品，装入熔点测定毛细管中，减压熔封，依法测定（通则0612），熔点为88～93℃。
【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。
（2）取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与试液数滴，即生成黄色沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267图）一致。
（4）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度取本品0.50g，加水5ml，振摇使溶解，与3号浊度标准液（通则0902法）比较，不得浓。
有关物质照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液取本品约50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。
【类别】镇咳药。
【贮藏】密封，在干燥处保存。

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