药用级枸橼酸钾医药级原料药医用药典级标准新货到了

时间：2025-03-28点击次数：712

药用级枸橼酸钾医药级原料药是一种常用的医药原料，符合医用药典级标准，适用于制药行业。药用级枸橼酸钾原料药的新货已经到货。
医药级的枸橼酸钾原料药符合医用药典级标准，确保了其质量和安全性符合医药行业的要求。这意味着该原料药的生产过程严格符合规范，成分纯度高，*有害物质。因此，该原料药可以被广泛地应用于制药生产中，保证药品的质量。
本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。

【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】酸碱度取本品2.0g，加水25ml溶解后，加香草蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。
氯化物取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.035%）。
盐取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.15%）。
易炭化物取本品0.50g，加［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（通则0842），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用液4.5ml混合）比较，不得深。
【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于10.21mg的C6H5K3O7。
【类别】碱性钾盐。
【贮藏】密封保存。

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