药用级富马酸原料药医药级医用CP2020新货到货了

时间:2025-03-28点击次数:219


近日,药用级富马酸原料药级医用CP2020新货已经到货。这批货物质量优良,符合国家药品监管部门的严格要求。该产品的到货将满足市场对制剂生产的需求,提高了生产效率和产品质量。

本品为反丁烯二酸。按无水物计算,含C4H4O4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。
本品在乙醇中溶解,在水或中微溶,在二中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml,加热煮沸,滴加试液,试液的颜色消褪。
(2)取本品和富马酸对照品各适量,加马来酸与其他有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照马来酸与其他有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加50ml,在热水浴中缓缓加热使溶解,加酞指示液数滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.5mol/L)相当于29.02mg的C4H4O4。
【类别】药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。
【贮藏】密闭保存。

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