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药用级胆固醇 乳化剂作用胆固醇
【性状】 本品为白色片状结晶;无臭。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为
流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1
mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不5000,重复进
样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%.
测定法 取胆固醇对照品适量,精密称定,分别用无水乙醇溶解并定量
稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液
作为对照品溶液,精密量取各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照
品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(γ)应不小于0
.99;另取本品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固
醇0.125mg的溶液,同法测定,用回归方程计算供试品中胆固醇的含量,即得。
【类别】 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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